[上海]上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司

職位描述

一、公司簡(jiǎn)介：

上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司（Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.）（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)®心通”）于2015年成立于上海張江高科技園區(qū)，是上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司旗下的控股子公司之一。

微創(chuàng)®心通是一家專注于心臟瓣膜領(lǐng)域高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售及相關(guān)技術(shù)咨詢服務(wù)的高科技醫(yī)療器械公司。公司自主研發(fā)的VitaFlow®經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)已通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，進(jìn)入了“綠色通道”，并已完成了由中國(guó)科學(xué)院院士、著名心臟病學(xué)專家葛均波院士組織實(shí)施，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院作為組長(zhǎng)單位，聯(lián)合全國(guó)十一家醫(yī)院共同完成的臨床試驗(yàn)，1年隨訪結(jié)果與業(yè)界同類產(chǎn)品相比，具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。該產(chǎn)品有望在2018年底在國(guó)內(nèi)獲批上市。同時(shí)，公司的VitaFlow®第二代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)也已開始開展國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)。

微創(chuàng)®心通擁有由醫(yī)學(xué)、臨床、機(jī)械、材料等各界專業(yè)人才組成的研發(fā)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)以及國(guó)內(nèi)外知名專家學(xué)者顧問。同時(shí)，公司亦于2017年8月引入戰(zhàn)略投資者：華興資本、中金資本及華泰證券，成功以人民幣21億元估值和總交易對(duì)價(jià)人民幣4.3億元完成了融資協(xié)議的正式簽署，有力地促進(jìn)公司業(yè)務(wù)發(fā)展、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

公司地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)張東路1601號(hào)

二、簡(jiǎn)歷投遞郵箱：luxy@microport.com

三、工作職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)瓣膜處理溶液質(zhì)量保證工作，包括氣相和液相色譜的使用，測(cè)試方法建立及優(yōu)化等

2. 確定產(chǎn)品質(zhì)量策劃并按計(jì)劃實(shí)施和完成項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保產(chǎn)品評(píng)價(jià)有效；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的項(xiàng)目研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督；配合工藝驗(yàn)證工作，把關(guān)工藝變更風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)價(jià)完整性；

3. 識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改進(jìn)機(jī)會(huì)，并改善實(shí)施，保障產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控；

4. 不斷尋求優(yōu)化溶液測(cè)試質(zhì)量監(jiān)控的改善方法，提升質(zhì)量控制效率；

5. 質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)和分析

四、任職資格：

1、碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)等相關(guān)專業(yè)

2、英語水平良好，有較強(qiáng)的讀寫能力，6級(jí)以上優(yōu)先；

3、善于與他人溝通，有良好的服務(wù)意識(shí)以及較強(qiáng)的應(yīng)變能力；有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神；有責(zé)任心，積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)；熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備

單位簡(jiǎn)介

上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)心通”）于2015年成立于上海張江高科技園區(qū)，是上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司旗下的控股子公司之一。微創(chuàng)心通是一家專注于心臟瓣膜領(lǐng)域高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售及相關(guān)技術(shù)咨詢服務(wù)的高科技醫(yī)療器械公司。公司自主研發(fā)的VitaFlow經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)已通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，進(jìn)入了“綠色通道”，并已完成了由中國(guó)科學(xué)院院士、著名心臟病學(xué)專家葛均波院士組織實(shí)施，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院作為組長(zhǎng)單位，聯(lián)合全國(guó)十一家醫(yī)院共同完成的臨床試驗(yàn)，1年隨訪結(jié)果與業(yè)界同類產(chǎn)品相比，具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。該產(chǎn)品有望在2018年底在國(guó)內(nèi)獲批上市。同時(shí)，公司的VitaFlow第二代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)也已開始開展國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)。微創(chuàng)心通擁有由醫(yī)學(xué)、臨床、機(jī)械、材料等各界專業(yè)人才組成的研發(fā)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)以及國(guó)內(nèi)外知名專家學(xué)者顧問。同時(shí)，公司亦于2017年8月引入戰(zhàn)略投資者：華興資本、中金資本及華泰證券，成功以人民幣21億元估值和總交易對(duì)價(jià)人民幣4.3億元完成了融資協(xié)議的正式簽署，有力地促進(jìn)公司業(yè)務(wù)發(fā)展、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

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