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總局連續發布兩條注冊技術審查指導原則通告，涉及10項醫療器械產品
發布日期：2017-12-14 瀏覽次數：338
總局關于發布小型蒸汽滅菌器等5項注冊技術審查指導原則的通告（2017年第198號）
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《小型蒸汽滅菌器注冊技術審查指導原則》《動態心電圖系統注冊技術審查指導原則》《血管內球囊擴張導管用球囊充壓裝置注冊技術審查指導原則》《驗光儀注冊技術審查指導原則》《中央監護軟件注冊技術審查指導原則》，現予發布。
特此通告。
附件：1.小型蒸汽滅菌器注冊技術審查指導原則
2.動態心電圖系統注冊技術審查指導原則
3.血管內球囊擴張導管用球囊充壓裝置注冊技術審查指導原則
4.驗光儀注冊技術審查指導原則
5.中央監護軟件注冊技術審查指導原則
食品藥品監管總局
2017年12月6日
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