北京強新生物科技有限公司
信息來源:中南大學畢業生就業指導服務中心
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| 職位名稱 |
臨床研究項目經理 |
| 教育水平 |
博士研究生 |
| 專業 |
制藥工程,藥學,預防醫學,護理學,臨床醫學,生物科學 |
| 需求數量 |
6 |
| 職位描述 |
1) 全面管理和監督所負責的臨床項目，以及臨床研究專員的管理工作；
2) 根據項目計劃、進度表及研究方案，確保臨床試驗項目高質量、高效率運作；
3) 負責組織臨床試驗協調會，保持與各研究中心、數據管理人員、質量控制人員等相關人員的良好溝通；
4) 完成公司安排的其他任務。 |
| 職位名稱 |
臨床研究監察員（CRA） |
| 教育水平 |
碩士研究生 |
| 專業 |
藥學,預防醫學,護理學,臨床醫學,生物科學,醫學信息學,制藥工程 |
| 需求數量 |
6 |
| 職位描述 |
1) 各臨床項目的監察工作，包括I-IV期臨床試驗；
2) 對項目進行全面的質量控制與管理，完成臨床試驗在中國及其他國家的啟動、執行及結束工作；
3) 及時高效地與質量保證、數據與統計、醫學寫作人員等進行溝通和協調；
4) 及時向研究者（試驗醫生）傳遞公司的重要信息并與他們保持良好的關系；
5) 與項目相關的文件、物資及藥品調配。 |
| 職位名稱 |
注冊專員 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 專業 |
藥學,預防醫學,護理學,臨床醫學,生物科學,醫學信息學,制藥工程,應用化學,化學工程與工藝 |
| 需求數量 |
6 |
| 職位描述 |
1）負責公司各項目的注冊申報、跟進協調及注冊文件管理等工作；
2）按照相關規定準備注冊資料，并與申報相關人員進行良好的協調與溝通。 |
| 職位名稱 |
生物統計專員 |
| 教育水平 |
碩士研究生 |
| 專業 |
藥學,護理學,臨床醫學,生物科學,醫學信息學,預防醫學,制藥工程,應用化學 |
| 需求數量 |
2 |
| 職位描述 |
1) 完成臨床研究項目的試驗設計、樣本量計算、統計分析計劃（SAP）及統計分析報告（SAR）；
2) 對其他部門提供生物統計學方面的支持。 |
| 職位名稱 |
數據管理專員 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 專業 |
藥學,預防醫學,護理學,臨床醫學,生物科學,醫學信息學,制藥工程,應用化學 |
| 需求數量 |
4 |
| 職位描述 |
1) 在一定時間內收集、整理和核查(邏輯核查及醫學核查)臨床試驗數據；
2) 確保臨床試驗數據的完整性、準確性和內部數據庫的一致性，使其符合報告至管理機構的質量標準；
3) 與臨床監察員和研究者就臨床報告管理工作進行密切溝通及協調；
4) 在一定時間內收集、整理和核查(邏輯核查及醫學核查)臨床試驗數據；
5) 撰寫臨床數據管理報告。 |
| 職位名稱 |
質量控制專員 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 專業 |
藥學,預防醫學,護理學,臨床醫學,生物科學,醫學信息學,制藥工程,醫學檢驗 |
| 需求數量 |
5 |
| 職位描述 |
1) 負責日常的檢驗及驗證工作；
2) 負責起草內控標準、檢驗操作規程等文件；
3) 負責QC部門大型儀器的維護保養及確認工作，負責分析方法的驗證與確認工作；
4) 負責原輔料檢驗標準和檢驗方法的制定，新增原輔料質量確認管理等工作。 |
| 職位名稱 |
分析研究員 |
| 教育水平 |
碩士研究生 |
| 專業 |
藥學,預防醫學,護理學,精神醫學,臨床醫學,生物科學,醫學信息學,醫學檢驗,制藥工程,化學工程與工藝,應用化學 |
| 需求數量 |
5 |
| 職位描述 |
1) 負責藥物分析方法的建立、轉移、樣品的穩定性試驗設計與實施；
2) 負責公司原料藥制劑科研項目的質量研究和質量標準的建立；
3) 負責研究資料及申報資料的編寫。 |
| 職位名稱 |
工藝研究員 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 專業 |
化學工程與工藝,制藥工程,應用化學,預防醫學,護理學,精神醫學,臨床醫學,生物科學,醫學信息學,醫學檢驗 |
| 需求數量 |
6 |
| 職位描述 |
1) 負責藥物工藝研究方案的規劃和實施
2) 負責工藝相關技術標準的建立
3) 負責整理技術資料 |
| 職位名稱 |
工程技術研究員 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 專業 |
藥學,預防醫學,護理學,臨床醫學,生物科學 |
| 需求數量 |
6 |
| 職位描述 |
1) 負責制藥工程建設和驗收方案的規劃、實施；
2) 結合法規要求和技術要求，把控工程的質量；
3) 負責設備設施的驗證工作及相關技術資料的編寫 |
| 職位名稱 |
藥代動力學專員 |
| 教育水平 |
碩士研究生 |
| 專業 |
藥學,預防醫學,護理學,臨床醫學,生物科學,醫學信息學,醫學檢驗,制藥工程,化學工程與工藝,應用化學 |
| 需求數量 |
2 |
| 職位描述 |
1) 專業要求：藥劑學、藥物動力學、藥物分析學、藥理學等相關專業。
2) 學歷要求：碩士、博士。
3) 工作經驗要求：具較高綜合素質的應屆畢業生，或具有優秀從業經驗人士。
4) 素質及技能要求：
? 具有臨床前或臨床藥代動力學研究背景，熟練掌握數據分析包括DMPK模型及基礎的統計學知識；
? 能夠和團隊精誠合作、不斷創新。 |
| 職位名稱 |
藥劑專員 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 專業 |
藥學,護理學,預防醫學,臨床醫學,生物科學,醫學信息學,制藥工程,應用化學 |
| 需求數量 |
2 |
| 職位描述 |
1) 藥物制劑處方設計及工藝開發；
2) 制劑工藝的優化；
3) 撰寫項目相關申報資料（CTD）。 |
| 職位名稱 |
法務助理（知識產權法方向） |
| 教育水平 |
碩士研究生 |
| 專業 |
法學 |
| 需求數量 |
2 |
| 職位描述 |
1) 負責知識產權的規劃、申報、維護、管理工作，處理與知識產權有關的公共關系；
2) 負責國內外知識產權代理機構的選任、溝通與維護工作；
3) 負責對公司的知識產權保護；
4) 知識產權檢索分析、專利法律狀態檢索分析；
5) 與知識產權有關的其他法律事務。 |
| 單位名稱 | 北京強新生物科技有限公司 | 單位性質 | 三資企業 |
| 單位行業 | 科學研究和技術服務業 | 是否五百強 | 否 |
北京強新生物科技有限公司（以下簡稱“強新科技”)是在北京市政府支持下，由強新科技集團創建的一家致力于研發、生產、銷售世界領先的國際原創癌癥靶向藥物和基因靶向藥物的國際化生物醫藥公司。
強新科技擁有國際自主知識產權的最新一代基因靶向核心技術(非對稱RNA基因靶向技術)、納米藥物與傳遞技術、合成生物學治療技術(Synthetic Biology Therapeutics)、癌癥干細胞及靶向治療技術等核心技術均處于全球領先地位。
目前，強新科技的主要研發項目為GB201、GB103和GB801。其中，GB201是世界上第一個針對癌癥干細胞的靶向藥物，目前正在分別開展針對晚期胃癌、大腸癌、肺癌、胰腺癌的國際多中心III期臨床試驗，以及針對肝癌、膽管癌、卵巢癌、乳腺癌等其它多種實體瘤的多中心II期臨床試驗。臨床結果顯示，GB201具有很好的安全性、藥代謝動力學特征以及潛在的廣譜抗癌效果，其中對多種癌癥顯示出令人振奮的潛在治療效果。GB201在著名的FierceBiotech機構評選的“2012年全球十大臨床研發階段的抗癌藥物”中位居榜首。
如果您立志投身于將我國生物醫藥創新推向世界領先的事業，如果您熱衷于投身新藥研發事業為人類攻克癌癥做出貢獻，強新科技將是您最佳選擇。強新科技十分重視人才的引進和培養，優秀人才將有機會被送往公司美國分公司和哈佛大學進行培訓。
如需更多信息，敬請登錄公司網站：www.1globe-china.com
- 接收簡歷郵箱：hr@1globe-china.com
- 強新（北京）地址：北京市海淀區學院路30號天工大廈B座
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