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發布日期:2017-12-04 瀏覽次數:108
江蘇太平洋美諾克生物藥業有限公司2018校園招聘
一、企業簡介:
江蘇太平洋美諾克生物藥業有限公司是產學研一體的多元化產權結構的股份制高新生物企業,地處中國江蘇省常州市的國家高新技術園區。公司總占地面積122畝,目前建筑面積18000㎡,現有員工近200人。
公司致力于抗體及蛋白質等生物藥物的研發與產業化,主研、生產具有自主知識產權的系列抗體原創新藥以及生物類似藥產品,包括腫瘤診斷試劑、惡性腫瘤治療劑和抗炎藥物,目標是打造中國抗體制造的專業公司。
公司成立以來,已建立“江蘇省哺乳動物細胞大規模培養制備工程技術研究中心”、“江蘇省企業院士工作站”、“國家生物醫藥產業轉化醫學江蘇中心”、“國家分子醫學轉化科學中心常州分中心”。獲得醫療器械生產許可證、質量管理體系認證、美妥珠單抗生產許可證、美妥珠單抗藥物臨床試驗批件。
公司已建成運行抗體產業化平臺,其中7000㎡綜合車間包括符合cGMP標準的生產車間及QC/QA中心,主要生產線包括1條300L機械攪拌罐生產線、1條50-200L的STR生產線、1條1000L的STR生產線和3條200L的WAVE生產線,主要設備均采用國際最先進設備,無菌制劑車間主要工藝技術平臺包括動物細胞高效流加/連續灌流工藝、大規模快速抗體純化工藝和標準化水針/凍干制劑工藝等。新建1800㎡新藥研發中心包括1條2-200L生產線。在建810㎡預灌封制劑車間,采用德國B S預沖注射器生產線,建成后,公司擁有涵蓋液體、凍干固體、預沖式分裝等3個劑型的全套單抗無菌制劑生產線。
公司以企業為創新主體,與國內知名高校、科研院所,以及國內外著名企業,進行廣泛緊密合作,科學規劃,創新發展,成為獨具特色的產學研發展實體。公司長期與第四軍醫大學合作,得到該校細胞工程研究中心,國家863計劃西安細胞工程基地的長期技術支持。公司擁有全球領先、具有自主知識產權的CD147靶點及相關技術的獨家許可權。該靶點及相關技術已獲PCT國際專利和中國專利的全面授權和保護。成果獲得2010年中國專利金獎,2005年國家科學技術進步二等獎,2008年及2015年兩次獲得中國藥學會科學技術一等獎。抗CD147人源化單抗藥物列入《中國制造2025》。
公司成立以來,承擔國家、省、市等各級科研項目二十余項,包括國家863計劃、國家科技重大專項重大新藥創制項目、國際科技合作與交流專項、江蘇省成果轉化項目、江蘇省戰略性新興產業重大關鍵核心技術研發項目等。其中,十二五期間承擔國家科技重大專項重大新藥創制項目5項,承擔江蘇省戰略性新興發展專項“一類新藥美妥珠單抗關鍵技術研發及產業化”。
公司與國際500強制藥企業進行全面技術合作,引進吸收大規模動物細胞培養先進工藝技術。公司在抗體生產技術方面達到國際先進水平,實現抗體藥物工藝產業化的重大突破,形成從細胞庫-上游培養-下游純化-制劑工藝-質量分析的通用技術平臺,并可提供CMO服務。
公司已形成完備的工業體系,可完成生產工藝研究、質量研究、非臨床研究、臨床研究、藥品注冊等全套單抗藥物的產業化研究。
公司擁有一支強大的創新創業團隊,由專家、博士、碩士領銜的近200人技術團隊,形成了一支專門從事單抗類藥物關鍵工藝技術研究核心技術人才團隊。建立了單抗蛋白質藥物的產業化體系,即從抗體藥物研制的上下游技術到中試放大及規模化生產和臨床應用等。獲得江蘇省“雙創計劃”2人,江蘇省“博士集聚計劃”1人,江蘇省“333工程”1人,江蘇省“六大人才高峰”1人,常州市“龍城英才”2人。
二、招聘崗位
1、藥物制劑研發 10人
崗位職責:
①負責生物類新藥制劑處方、工藝研發;
②負責生物類新藥處方工藝的研究和申報資料的撰寫;
③負責制劑課題項目的管理、組織和協調工作;
④配合新產品的立項、篩選、保證研發任務的按時完成;
⑤根據公司產品工藝改進要求,完成在線產品的工藝改進。
崗位要求:
①本科及以上學歷,藥物制劑等相關專業;
②能獨立開展制劑研發工作;熟悉注冊法規及相關研究技術要求;
③蛋白類注射劑、冷凍干燥粉針劑工作經驗者優先 ;
④熟悉醫藥行業相關政策、法規、能獨立完成新藥申報資料的編寫,并有一定項目管理能力;
⑤熟悉GMP車間固體制劑的生產,能進行工藝放大試驗和工藝交接。
2、QC 5人
崗位職責:
①對蛋白質樣品進行相關檢測,確保檢測結果的準確性和及時性,為產品質量把關;
②負責公司成品、待包裝產品、中間產品、穩定性試驗樣品、制藥用水的理化項目、原輔料、包裝材料的檢測等相關工作,確保產品質量。
崗位要求:
①本科及以上學歷,具備生物工程、藥學、藥物分析等相關專業知識;
②有藥品生產企業QC檢驗經驗者優先;
③熟悉GMP等相關法律法規。
3、臨床及非臨床研究員 15人
崗位職責:
①負責公司新藥研發的藥理毒理臨床前研究;
②負責新藥報批資料中藥理,毒理部分的撰寫,與注冊人員合作完成新藥申報工作;
③負責公司新藥藥理,毒理相關文獻資料的收集和分析;
④負責研究方案、總結報告等相關技術資料的審核。
崗位要求:
①本科及以上學歷,具備藥理、毒理、藥學等相關專業知識
4、注冊專員 2人
崗位職責:
①熟悉與產品注冊相關的法律法規和報批流程,整理報送資料,對注冊資料的完整性進行審核,并對申報資料形式的符合性負責。
②對符合申報條件項目的注冊申請,應按程序及時申報,并配合藥品監管部門辦理相關手續。
③負責完成新藥試行標準轉正及產品再注冊工作,藥品注冊政策法規宣傳和咨詢任務,生產許可證生產范圍變更申請,生產設施認證相關的申請申報工作
崗位要求:
①本科及以上學歷,生物或制藥相關專業。
5、純化技術員 5人
崗位職責:
①通過疏水層析和凝膠層析技術對粗純品進行精純;
②及時做好操作間的衛生清潔工作和清場工作;
③及時填寫生產記錄和設備操作記錄。
崗位要求:
①本科及以上學歷,具備理學、生物科學等相關專業知識。
6、細胞培養技術員 5人
崗位職責:
①動物細胞培養;
②常規取樣、檢測,維護設備,配制培養基等基本操作。
崗位要求:
①本科及以上學歷生物工程相關專業。
三、企業福利:
1.完善的社會保險(養老、醫療、生育、工傷、失業)、大病醫療補助金、意外保險、住房公積金;
2.免費職業健康體檢(每年一次);
3.帶薪假期(含年休假);
4.免費就餐(公司自辦食堂提供營養美味餐食服務);
5.崗位補貼(部分崗位,每月發放);
6.項目獎金(按參與項目發放);
7.年終獎金(春節前發放);
8.節假日禮金(節前發放);
9.完善齊全的勞保用品、高溫費用補貼(依品種不同按季、年分別發放);
10.運動會、春節晚會、劇場電影、自由借閱圖書、工會活動等豐富多彩的職工活動和黨組織活動。
11.雙休、標準工時制。
四、宣講會時間:
2018.12.7 18:30-21:30
五、聯系方式:
簡歷投遞郵箱:hr@pmbp.cn
聯系電話:0519-68889368
聯系人:陳女士
地址:江蘇省常州市新北區河海西路128號
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