總局關于發布超聲多普勒胎兒心率儀等4項注冊技術審查指導原則的通告

發布日期:2017-05-02 瀏覽次數:368

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《超聲多普勒胎兒心率儀注冊技術審查指導原則》《電動牽引裝置注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)》《電動手術臺注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)》《影像型超聲診斷設備(第二類)注冊技術審查指導原則》(見附件),現予發布。

特此通告。

附件:

1.超聲多普勒胎兒心率儀注冊技術審查指導原則
2.電動牽引裝置注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)
3.電動手術臺注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)
4.影像型超聲診斷設備(第二類)注冊技術審查指導原則


食品藥品監管總局
2017年4月24日

2017年第60號通告附件1.doc

2017年第60號通告附件2.doc

2017年第60號通告附件3.doc

2017年第60號通告附件4.docx


來源:CFDA

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